The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of different doses of an investigational medication in women with severe diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome (IBS) who have failed conventional therapy.

Condition	Treatment or Intervention	Phase
Irritable Bowel Syndrome	Drug: Investigational IBS Drug	Phase III

Ages Eligible for Study:  18 Years and above,  Genders Eligible for Study:  Female

Criteria

Inclusion Criteria

• women 18 years or older
• diagnosed with severe diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome (IBS)
• failed conventional therapy
• willing to make daily calls on a touch-tone telephone

Alabama
      Calera,  Alabama,  35040,  United States
      Birmingham,  Alabama,  35235,  United States
      Birmingham,  Alabama,  35235,  United States
      Tuscaloosa,  Alabama,  35406,  United States
Arizona
      Phoenix,  Arizona,  85006,  United States
      Tucson,  Arizona,  85723,  United States
Arkansas
      Fayetteville,  Arkansas,  72701,  United States
California
      Los Angeles,  California,  90045,  United States
      Rancho Cucamonga,  California,  91730,  United States
      Upland,  California,  91786,  United States
      Chula Vista,  California,  91910,  United States
      Vista,  California,  92084,  United States
      San Diego,  California,  92103,  United States
      San Diego,  California,  92123,  United States
      Redlands,  California,  92373,  United States
      Newport Beach,  California,  92663,  United States
      Santa Ana,  California,  92701,  United States
      Santa Ana,  California,  92704,  United States
      Fountain Valley,  California,  92708,  United States
      Garden Grove,  California,  92840,  United States
      Lancaster,  California,  93534,  United States
      San Rafael,  California,  94901,  United States
      Carmichael,  California,  95608,  United States
      Yuba City,  California,  95991,  United States
Colorado
      Wheat Ridge,  Colorado,  80033,  United States
      Englewood,  Colorado,  80113,  United States
      Boulder,  Colorado,  80304,  United States
      Golden,  Colorado,  80401,  United States
      Colorado Springs,  Colorado,  80907,  United States
      Colorado Springs,  Colorado,  80909,  United States
Connecticut
      Manchester,  Connecticut,  06040,  United States
      Stamford,  Connecticut,  06905,  United States
Florida
      Port Orange,  Florida,  32129,  United States
      Tallahassee,  Florida,  32308,  United States
      Panama City,  Florida,  32405,  United States
      Longwood,  Florida,  32779,  United States
      Hialeah,  Florida,  33013,  United States
      Hollywood,  Florida,  33021,  United States
      Coral Gables,  Florida,  33134,  United States
      Miami Beach,  Florida,  33140,  United States
      Miami,  Florida,  33156,  United States
      Miami,  Florida,  33186,  United States
      West Palm Beach,  Florida,  33407,  United States
      Boynton Beach,  Florida,  33426,  United States
      Boynton Beach,  Florida,  33437,  United States
      Lake Worth,  Florida,  33461,  United States
      Boca Raton,  Florida,  33486,  United States
      Boca Raton,  Florida,  33486,  United States
      Zephyrhills,  Florida,  33540,  United States
      Tampa,  Florida,  33614,  United States
      St. Petersburg,  Florida,  33702,  United States
      Fort Myers,  Florida,  33907,  United States
      Fort Myers,  Florida,  33907,  United States
      Fort Myers,  Florida,  33916,  United States
      Naples,  Florida,  34102,  United States
      Sarasota,  Florida,  34232,  United States
      Ocala,  Florida,  34471,  United States
      New Port Richey,  Florida,  34652,  United States
      New Port Richey,  Florida,  34652,  United States
      Stuart,  Florida,  34996,  United States
Georgia
      Decatur,  Georgia,  30033,  United States
      Marietta,  Georgia,  30068,  United States
      Austell,  Georgia,  30106,  United States
      Stockbridge,  Georgia,  30281,  United States
      Atlanta,  Georgia,  30309,  United States
      Atlanta,  Georgia,  30342,  United States
      Atlanta,  Georgia,  30342,  United States
      Atlanta,  Georgia,  30342,  United States
      Marietta,  Georgia,  30342,  United States
      Martinez,  Georgia,  30907,  United States
      Savannah,  Georgia,  31416,  United States
Illinois
      Riverside,  Illinois,  60546,  United States
      Peoria,  Illinois,  61602,  United States
Indiana
      Indianapolis,  Indiana,  46250,  United States
      Indianapolis,  Indiana,  46254,  United States
      South Bend,  Indiana,  46601,  United States
Iowa
      Davenport,  Iowa,  52807,  United States
Kansas
      Overland Park,  Kansas,  66211,  United States
Kentucky
      Lebanon,  Kentucky,  40033,  United States
      Louisville,  Kentucky,  40202,  United States
      Louisville,  Kentucky,  40291,  United States
      Bowling Green,  Kentucky,  42101,  United States
      Madisonville,  Kentucky,  42431,  United States
Maryland
      Laurel,  Maryland,  20707,  United States
      Silver Spring,  Maryland,  20901,  United States
      Towson,  Maryland,  21204,  United States
      Baltimore,  Maryland,  21215,  United States
      Baltimore,  Maryland,  21215,  United States
Massachusetts
      Boston,  Massachusetts,  02114,  United States
      Boston,  Massachusetts,  02215,  United States
      Attleboro,  Massachusetts,  02703,  United States
Michigan
      Warren,  Michigan,  48089,  United States
      Ann Arbor,  Michigan,  48109,  United States
      Detroit,  Michigan,  48202,  United States
      Oak Park,  Michigan,  48237,  United States
      St. Joseph,  Michigan,  49085,  United States
      Grand Rapids,  Michigan,  49546,  United States
Minnesota
      St. Paul,  Minnesota,  55117,  United States
      Chaska,  Minnesota,  55318,  United States
      Plymouth,  Minnesota,  55446,  United States
Mississippi
      Jackson,  Mississippi,  39202,  United States
Missouri
      Wentzville,  Missouri,  63385,  United States
      Kansas City,  Missouri,  64112,  United States
      Kansas City,  Missouri,  64131,  United States
      Jefferson City,  Missouri,  65101,  United States
      Jefferson City,  Missouri,  65109,  United States
Montana
      Missoula,  Montana,  59802,  United States
New Hampshire
      Lebanon,  New Hampshire,  03756,  United States
New Jersey
      Bloomfield,  New Jersey,  07003,  United States
      West Caldwell,  New Jersey,  07006,  United States
      Ocean,  New Jersey,  07712,  United States
      Egg Harbor Township,  New Jersey,  08234,  United States
      Vineland,  New Jersey,  08360,  United States
New Mexico
      Farmington,  New Mexico,  87401,  United States
New York
      Great Neck,  New York,  11023,  United States
      Merrick,  New York,  11566,  United States
      Bay Shore,  New York,  11706,  United States
      Stony Brook,  New York,  11794,  United States
      Syracuse,  New York,  13210,  United States
      Rochester,  New York,  14607,  United States
North Carolina
      Winston Salem,  North Carolina,  27103,  United States
      Winston Salem,  North Carolina,  27103,  United States
      Winston Salem,  North Carolina,  27103,  United States
      Winston Salem,  North Carolina,  27103,  United States
      Winston Salem,  North Carolina,  27103,  United States
      Winston Salem,  North Carolina,  27103,  United States
      High Point,  North Carolina,  27262,  United States
      Greensboro,  North Carolina,  27408,  United States
      Cary,  North Carolina,  27511,  United States
      Morehead City,  North Carolina,  27511,  United States
      Chapel Hill,  North Carolina,  27514,  United States
      Chapel Hill,  North Carolina,  27599,  United States
      Raleigh,  North Carolina,  27609,  United States
      Greenville,  North Carolina,  27834,  United States
      Greenville,  North Carolina,  27858,  United States
      Charlotte,  North Carolina,  28262,  United States
      Fayetteville,  North Carolina,  28304,  United States
      Hickory,  North Carolina,  28601,  United States
      Asheville,  North Carolina,  28801,  United States
North Dakota
      Bismarck,  North Dakota,  58501,  United States
Ohio
      Thornville,  Ohio,  43076,  United States
      Columbus,  Ohio,  43212,  United States
      Sylvania,  Ohio,  43560,  United States
      Cleveland,  Ohio,  44106,  United States
      Cleveland,  Ohio,  44113,  United States
      Lyndhurst,  Ohio,  44124,  United States
      Akron,  Ohio,  44302,  United States
      Cincinnati,  Ohio,  45219,  United States
      Cincinnati,  Ohio,  45220,  United States
      Cincinnati,  Ohio,  45224,  United States
      Kettering,  Ohio,  45429,  United States
      Beavercreek,  Ohio,  45431,  United States
      Dayton,  Ohio,  45440,  United States
      Centerville,  Ohio,  45459,  United States
Oklahoma
      Oklahoma City,  Oklahoma,  73104,  United States
      Oklahoma City,  Oklahoma,  73112,  United States
      Oklahoma City,  Oklahoma,  73112,  United States
      Tulsa,  Oklahoma,  74136,  United States
Oregon
      Medford,  Oregon,  97504,  United States
Pennsylvania
      Pittsburgh,  Pennsylvania,  15212,  United States
      Altoona,  Pennsylvania,  16602,  United States
      Hershey,  Pennsylvania,  17033,  United States
      Newtown,  Pennsylvania,  18940,  United States
      Wynnewood,  Pennsylvania,  19096,  United States
      Fleetwood,  Pennsylvania,  19522,  United States
      Wyomissing,  Pennsylvania,  19610,  United States
Rhode Island
      East Providence,  Rhode Island,  02914,  United States
South Carolina
      Columbia,  South Carolina,  29203,  United States
      Greenville,  South Carolina,  29615,  United States
      Simpsonville,  South Carolina,  29681,  United States
Tennessee
      Murfreesboro,  Tennessee,  37130,  United States
      Nashville,  Tennessee,  37203,  United States
      Chattanooga,  Tennessee,  37404,  United States
      Bristol,  Tennessee,  37620,  United States
      Kingsport,  Tennessee,  37660,  United States
      Memphis,  Tennessee,  38119,  United States
      Memphis,  Tennessee,  38120,  United States
      Germantown,  Tennessee,  38138,  United States
Texas
      Irving,  Texas,  75061,  United States
      Corsicana,  Texas,  75110,  United States
      Dallas,  Texas,  75246,  United States
      Arlington,  Texas,  76012,  United States
      Houston,  Texas,  77002,  United States
      Houston,  Texas,  77024,  United States
      Houston,  Texas,  77025,  United States
      Houston,  Texas,  77030,  United States
      Houston,  Texas,  77030,  United States
      Tomball,  Texas,  77375,  United States
      Conroe,  Texas,  77384,  United States
      Conroe,  Texas,  77384,  United States
      Spring,  Texas,  77386,  United States
      San Antonio,  Texas,  78205,  United States
      San Antonio,  Texas,  78229,  United States
      Corpus Christi,  Texas,  78411,  United States
      Austin,  Texas,  78745,  United States
Utah
      Bountiful,  Utah,  84010,  United States
      West Jordan,  Utah,  84088,  United States
      Ogden,  Utah,  84405,  United States
Virginia
      Alexandria,  Virginia,  22304,  United States
      Charlottesville,  Virginia,  22908,  United States
      Charlottesville,  Virginia,  22911,  United States
      Chesapeake,  Virginia,  23320,  United States
Washington
      Renton,  Washington,  98055,  United States
      Lacey,  Washington,  98516,  United States
      Wenatchee,  Washington,  98801,  United States
      Yakima,  Washington,  98902,  United States
      Spokane,  Washington,  99207,  United States
      Spokane,  Washington,  99208,  United States
      Walla Walla,  Washington,  99362,  United States
Wisconsin
      Milwaukee,  Wisconsin,  53207,  United States
      Milwaukee,  Wisconsin,  53209,  United States
      Milwaukee,  Wisconsin,  53212,  United States
      Milwaukee,  Wisconsin,  53215,  United States
      Milwaukee,  Wisconsin,  53226,  United States

Study ID Numbers:  S3B30040
Record last reviewed:  February 2005
Last Updated:  February 11, 2005
Record first received:  August 21, 2003
ClinicalTrials.gov Identifier:  NCT00067561
Health Authority: United States: Food and Drug Administration
ClinicalTrials.gov processed this record on 2005-04-08